亞馬遜將下架違規補充劑

1月2日消息,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)近日發布了一封致亞馬遜CEO安迪·賈西的警告信。FDA在信中表示,要求亞馬遜采取措施處理正銷售的補充劑產品,他們被標注“能量增強補充劑”或“膳食補充劑”。
據了解,FDA實驗室分析證實這些產品含有未申報且可能有害的活性藥物成分,如西地那非、他達拉非。這些未申報的成分可能會與某些處方藥(例如硝酸甘油)中的硝酸鹽發生相互作用,并可能將血壓降低至危險水平。
FDA強調,亞馬遜對此類產品的分銷行為違反了聯邦食品、藥品和化妝品法案(“FD&C法案”)。同時指出,平臺銷售不合規補充劑有MANNERS Energy Boost、Round 2、WeFun、Genergy、Big Guys Male Energy Supplement、Mens Maximum Energy Supplement和X Max Triple Shot Energy Honey。
FDA對發布警告信 圖源:FDA官網
FDA表示,警告信發布后,亞馬遜如果未充分解決此問題可能會導致法律訴訟,包括但不限于扣押和/或禁令。亞馬遜需要在收到警告信當天起十五個工作日內提交對警告信的書面回復,說明為解決任何違規行為所采取的具體步驟。
其中包括對為防止再次發生違規行為而采取的每項步驟的解釋和平臺將采取的步驟,以確保亞馬遜不再向州際貿易引入或交付未經批準的新藥和/或含有未申報藥物成分的貼錯產品作為相關文件的副本。如果亞馬遜認為分銷的產品沒有違反FD&C法案,請在收到警告信之日起十五個工作日內附上理由和任何支持信息,供FDA考慮。
補充劑MANNERS Energy Boost 圖源:FDA官網
值得一提的是,2023年11月底,美國消費品安全委員會(CPSC)警告消費者立即停止使用通過亞馬遜平臺出售的Miracle嬰兒躺椅。據了解,從2022年6月到2022年11月,這些躺椅在亞馬遜平臺銷售,售價在30至50美元之間。
CPSC在聲明中提到,這些面臨下架風險的躺椅違反了聯邦嬰兒睡眠產品安全法規,對嬰兒構成窒息和跌倒危險。躺椅不符合嬰兒睡眠產品法規的安全要求,因為它們沒有支架,這為嬰兒創造了不安全的睡眠環境。
