1688更新《經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控公告》 于7月20日生效
7月14日消息，1688日前發(fā)布關(guān)于《經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控公告》更新公告稱，為更好、更合規(guī)的推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，1688平臺(tái)將對(duì)《經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控公告》做出相應(yīng)的調(diào)整。
主要變化為：第一，類(lèi)目要求中新增類(lèi)目：個(gè)護(hù)/家清>> 個(gè)人護(hù)理(醫(yī)療器械);第二，阿里巴巴備案信息更新;第三，醫(yī)療器械Top咨詢問(wèn)題，統(tǒng)一調(diào)整至：規(guī)則頭條頻道《經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)?》中展示。此次規(guī)則變更于2023年07月13日進(jìn)行公示通知，將于2023年07月20日正式生效。
(圖源1688平臺(tái)規(guī)則官網(wǎng)截圖，下同)
值得注意的是，商家去備案時(shí)需要用到的1688備案信息，可點(diǎn)擊“1688首頁(yè)”——“官網(wǎng)底部”進(jìn)行查看。因各地備案的形式不一，可能給客戶的是紙質(zhì)資料，也可能只是在政府官網(wǎng)上進(jìn)行了公示，故客戶提供《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證》主要就是能證明其完成了該備案的相關(guān)資料，證明資料拍照、官網(wǎng)公示截圖等都可以作為憑證上傳審核。
而根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，1688平臺(tái)對(duì)于醫(yī)療器械商品禁限售管控，商家在發(fā)布一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械商品前必須先提供相應(yīng)的生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)資質(zhì)進(jìn)行備注，審核通過(guò)后方可發(fā)布。
圖注：1688備案信息具體位置
1688平臺(tái)管控要求有三點(diǎn)，分別是資質(zhì)要求、類(lèi)目要求以及屬性要求。資質(zhì)要求：發(fā)布醫(yī)療器械商品前必須先提供相應(yīng)的生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)資質(zhì)進(jìn)行備注，審核通過(guò)后方可;類(lèi)目要求：醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關(guān)類(lèi)目中，若類(lèi)目發(fā)布有誤，相應(yīng)的產(chǎn)品信息也會(huì)進(jìn)行處理;屬性要求：醫(yī)療器械相關(guān)商品都會(huì)有一個(gè)屬性項(xiàng)：藥(械)準(zhǔn)字，該屬性值須如實(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)信息，如未填寫(xiě)或虛假填寫(xiě)也會(huì)進(jìn)行處罰。
1688提醒，醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關(guān)類(lèi)目中，若發(fā)布到其他非醫(yī)療器械相關(guān)的類(lèi)目，則相應(yīng)產(chǎn)品信息也會(huì)產(chǎn)生違規(guī)處罰。 1688平臺(tái)僅針對(duì)建立了專(zhuān)屬類(lèi)目的三類(lèi)醫(yī)療器械品類(lèi)實(shí)行準(zhǔn)入管理，未建立專(zhuān)屬類(lèi)目的三類(lèi)醫(yī)療器械品類(lèi)仍禁售，不允許發(fā)布。
圖注：資質(zhì)要求
圖注：屬性要求
